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16.10.2020

Wichtige Veröffentlichungen und eine neue Datenbank zu Nanotechnologien bzw. neuartige Technologien

Die US-amerikanische FDA und die deutsche BAuA haben zwei wichtige Berichte veröffentlicht und die Europäische Kommission hat eine Online-Plattform zu neuartigen Technologien aufgeschaltet.

FDA publiziert Bericht “Nanotechnology – Over a Decade of Progress and Innovation”

Die US-amerikanische Food and Drug Administration (FDA) hat den Bericht "Nanotechnology-Over a Decade of Progress and Innovation" veröffentlicht.

Der Bericht beleuchtet den Fortschritt auf dem Gebiet der Nanotechnologie seit der Veröffentlichung ihres letzten Berichts im Jahr 2007 und die Rolle der FDA bei der Förderung der öffentlichen Gesundheit durch die Regulierung von Produkten innerhalb ihres Zuständigkeitsbereichs, welche die Anwendung von Nanotechnologien beinhalten.

Der Bericht verweist auch auf Leitlinien der Industrie für die Verwendung von Nanomaterialien in menschlichen und tierischen Lebensmitteln und in Arzneimitteln.

Neben der Regulierung und Charakterisierung von Nanomaterialien wird auch die internationale Zusammenarbeit angesprochen

Schlussbericht zur Stoffbewertung von MWCNT der BAuA

Die ECHA hat die Schlussfolgerung der Stoffbewertung für mehrwandige Kohlenstoffnanoröhren (MWCNT), veröffentlicht. Diese fasst zusammen, wie die Informationen über den Stoff für die Zwecke des regulatorischen Risikomanagements verwendet werden können.

Mit der Stoffbewertung soll geklärt werden, ob ein Stoff ein Risiko für die menschliche Gesundheit oder die Umwelt darstellt. Die EU-Mitgliedstaaten bewerten Stoffe mit dem Ziel, die potenzielle Besorgnis zu klären und, falls erforderlich, weitere Informationen über den Stoff von dem/den Registranten anzufordern.

Kommt der bewertende Mitgliedstaat zu dem Schluss, dass keine weiteren Informationen nötig sind, ist die Stoffbewertung abgeschlossen. Wenn zusätzliche Informationen angefordert werden müssen, werden diese vom bewertenden Mitgliedstaat eingeholt. Der bewertende Mitgliedstaat zieht dann Schlussfolgerungen darüber, wie die vorhandenen und erhaltenen Informationen für die sichere Verwendung des Stoffes verwendet werden können.

Deutschland ging auf verschiedene Bedenken ein, darunter Verbraucherverwendung, Diskrepanz bei der Selbsteinstufung zwischen verschiedenen Registranten der gemeinsamen Einreichung(en), Unterschiede in den physikalisch-chemischen Eigenschaften, die sich auf die Toxizität auswirken.

Der Schlussbericht kommt zum Schluss, dass es nicht möglich sei, die Bedenken vollständig auszuräumen, insbesondere angesichts der sich verändernden Landschaft für Dossiers seit der Anforderung vom 1. Januar für Nanoform-Sets und der späten Einreichung von Daten.

Europäische Kommission lanciert die Plattform «Advanced Technologies for Industry»

Die Europäische Kommission hat die neue suchbare Online-Plattform "Advanced Technologies for Industry" (fortgeschrittene Technologien für die Industrie) ins Leben gerufen, die Technologien, Sektoren, Politik, Produkte sowie EU- und globale Maßnahmen umfasst.

Sie ist eine Drehscheibe für Daten im Zusammenhang mit Fortschritten u.a. in den Bereichen Robotik, KI, große Daten und Advanced Materialien.

Die Plattform beinhaltet neben Reports auch Veranstaltungshinweise im Zusammenhang mit neuen Technologien.

Quellen: NIA – FDA publishes report «Nanotechnology – Over a Decade of Progress and Innovation”
NIA – MWCNT Substance Evaluation Conclusion published by BAuA
NIA – EC launches “Advanced Technologies for Industry” Platform
Bildquelle: Eric Wieser