Nanomedizin übertrifft schnell die Entwicklung des Rechtsrahmens – neuer Bericht des JRC
Die gemeinsame Forschungsstelle der Europäischen Kommission (JRC) hat einen ausführlichen Bericht über die langsame Entwicklung des Rechtsrahmens für die Nanomedizin veröffentlicht und dabei auf eine gemeinsame Herausforderung aller neuen Technologien hingewiesen, nämlich die Tatsache, dass Wissenschaft und Anwendungen viel schneller voranschreiten als das Regelungssystem, in dem sie operieren.
Der einzigartige, komplexe und innovative Charakter medizinischer Bedürfnisse und neuartiger Produkte ist eine Herausforderung, unabhängig vom Umfang, insbesondere wenn die Wirkungsweise eines neuen Medikaments oft nicht vollständig aufgeklärt werden kann. Der Bericht hebt die Innovationsgeschwindigkeit und den Mangel an Datensätzen hervor und zielt darauf ab, Forschungsprojekte in Ergebnisse zu lenken, die die Entwicklung des Rechtsrahmens unterstützen.
Dr. Claire Skentelbery, GD NIA, kommentierte: "Aus der Sicht der NIA werden umfassende öffentliche Datensätze für solche neuartigen und einzigartigen Materialien wahrscheinlich niemals realisierbar sein, insbesondere für die zunehmend personalisierte Medizin, aber der hohe Wert von Medizinprodukten erzeugt einen größeren Marktantrieb für eine fortgeschrittene Charakterisierung. Nano ist ein starker Ermöglicher neuer Medikamente, insbesondere für klinisch unerfüllte Bedürfnisse, und die Vorschriften müssen ehrgeizige Absichten und eine schnelle Einführung in die Klinik widerspiegeln".
JRC-Bericht: http://nanotechia.org/sites/default/files/20191204_jrc_nanomedicine.pdf