Warum fallen die COVID-19-Antikörpertests bei staatlicher Überprüfung immer wieder durch?

Wie in der Times berichtet, hat der Chef der britischen Regierung diese Woche zugegeben, dass die 3,5 Millionen aus China bestellten Antikörper-Testkits nicht geeignet sind, um in ganz Großbritannien eingesetzt zu werden, und zitiert, dass Forscher festgestellt haben, dass die Kits nicht genau zeigen konnten, ob sich jemand mit dem Coronavirus infiziert hat.

Zuvor hatten spanische Gesundheitsbehörden eine Charge von Testkits mit einer Nachweisrate von nur 30 % gekauft, nachdem ihnen vom Hersteller versprochen worden war, dass die Tests eine Sensitivität von mehr als 80 % haben sollten. Noch ermutigender war letzte Woche, dass Tests mit einer Genauigkeit von etwa 90% in der Türkei ankamen, nachdem die Gesundheitschefs zunächst "mehrere tausend" Tests gekauft hatten, die ein hoher Beamter als weniger als 30% genau bezeichnete.

Die Geschwindigkeit, mit der sich das neuartige Coronavirus außerhalb Chinas verbreitete, bot eine ausbeuterische Gelegenheit für einen Zustrom minderwertiger und fehlerhafter Tests, die Gelegenheit, den Markt zu überschwemmen und die frühe Testlücke zu füllen, da der Druck auf die Regierungen zunahm, schnell umfassende Lösungen anzubieten. Als Reaktion darauf hat die chinesische Regierung seither vielen Herstellern solcher Tests eine Exportbeschränkung auferlegt, so dass nur die höchsten zertifizierten und qualitativ hochwertigen Tests in andere Länder exportiert werden können.

Entwicklung der Tests

Während der ersten Reaktion auf den COVID-19-Ausbruch in China entwickelten die Gesundheitsbehörden eine schnelle Testreaktion, indem sie bestehende Antikörpertests anpassten, um das neuartige Coronavirus nachzuweisen; diese Tests sind als COVID-19-Schnelltests der ersten Generation bekannt. Diese Tests weisen schnell die natürlichen Antikörper nach, die Ihr Körper zur Bekämpfung von COVID-19 produziert.

Die World Nano Foundation ist der Ansicht, dass es sich bei vielen der Tests, die in Ländern wie Spanien, Großbritannien und der Türkei fehlgeschlagen sind, möglicherweise um COVID-19-Schnelltests der ersten Generation handelte.

Chinesische Hersteller haben seither weiterentwickelte Tests entwickelt, die nicht nur die Infektion, sondern auch die Phase der Infektion diagnostizieren und aufgrund der Einführung von Goldnanopartikeln in die Tests ein Ergebnis bei viel geringerer Viruslast liefern können. Dies wird als kolloidale Goldmethode bezeichnet und wird in der Krankheitstestindustrie weithin verwendet und ist dafür bekannt, die Testsensitivität zu verbessern. Diese Tests der nächsten Generation sind als COVID-19-Schnelltests der zweiten Generation für Antikörper bekannt.

Ein kürzlich veröffentlichter Bericht der World Nano Foundation erklärte, dass die Tests der zweiten Generation es Fachleuten im Gesundheitswesen ermöglichen, im Rahmen eines Diagnoseprotokolls COVID-19 mit größerer Genauigkeit und mehr Informationen nachzuweisen als die Tests der ersten Generation. Die Tests der 2. Generation ermöglichen es Fachkräften im Gesundheitswesen auch, Tests früher nach einer vermuteten Infektion durchzuführen. Darüber hinaus ermöglichen es die Tests der zweiten Generation den Fachkräften im Gesundheitswesen, festzustellen, in welchem Stadium von COVID-19 sich ein Patient befindet und welche Tests der ersten Generation nicht durchgeführt werden können.

Die Möglichkeit, das Infektionsstadium zu diagnostizieren, gibt Fachkräften im Gesundheitswesen mehr Vertrauen in die Triagierung von Patienten, um die am besten geeigneten Behandlungspfade bereitzustellen. Es entlastet auch die Schlüsselindustrien und Arbeitnehmer, da zuverlässigere Daten für die Rückkehr an den Arbeitsplatz zur Verfügung stehen.

Darüber hinaus sind einige nationale Testpolitiken aufgrund ihrer Testbeschränkungen nur auf die Verwendung von Tests der ersten Generation zum Nachweis der Immunität ausgerichtet, aber da Tests der zweiten Generation bereits drei Tage nach der Kontraktion durchgeführt werden können, wird erwartet, dass sich die Politik entsprechend ändern wird.

Antikörpertests der zweiten Generation ermöglichen es Regierungen und Unternehmen, Patienten, wichtige Arbeitskräfte und Bürger rasch, zuverlässiger und in einem Umfang zu überwachen und zu schützen, der mit den Tests der ersten Generation nicht möglich ist.

Typische Schritte der Verabreichung des Antikörper-Schnelltests als Teil eines diagnostischen Protokolls:

1. Ein geschultes medizinisches Fachpersonal beurteilt die zu testende Person (z.B. Symptome, Exposition gegenüber dem Virus, zugrundeliegende Gesundheitsprobleme und andere kürzlich erfolgte Infektionen) und entnimmt dann dem Patienten entweder durch einen Finger- oder Fersenstich eine Blutprobe und mischt diese Probe mit einem Verdünnungsmittel.
2. Das medizinische Fachpersonal gibt 2-3 Tropfen der gemischten Probe vertikal und langsam in die Probenvertiefung der Testkarte und lässt sie bei Umgebungstemperatur stehen.
3. Das medizinische Fachpersonal beobachtet das Testergebnis innerhalb von 15 Minuten und stellt eine Diagnose und bietet den entsprechenden medizinischen Rat an, je nachdem, in welchem Stadium der Infektion sich der Patient gerade befindet.

Testen zum Nutzen der meisten Menschen

Der weitverbreitete schnelle COVID-19-Antikörpertest der 2. Generation als Teil eines diagnostischen Protokolls hat klare Vorteile, da er keine zentralisierte Ausrüstung erfordert, sondern nur der Test selbst und die Tests extrem tragbar sind und Ergebnisse innerhalb von 15 Minuten liefern. Sie sind für medizinisches Fachpersonal einfach durchzuführen und können am Krankenbett, in jeder Klinik, in jedem Labor, in jedem Pflegeheim, in jeder Gemeinde oder in jeder Geschäftsumgebung durchgeführt werden.

Die COVID-19-Antikörper-Schnelltests der zweiten Generation können auch für das Screening einer großen Anzahl von Personen verwendet werden, wodurch die derzeitigen Kapazitätsbeschränkungen der PCR-Geräte aufgehoben werden, so dass die Genauigkeit der PCR-Tests für eine genauere Analyse genutzt werden kann. Wiederholte Antikörpertests würden das Screening großer Zahlen zuverlässiger und informativer machen. Ein ähnlicher Ansatz wurde während der Ebola-Krise verfolgt, bei der Schnelltests innerhalb von 15 Minuten wiederholt wurden, um mehr Validierung und Genauigkeit zu erreichen. Dieser neuartige Ansatz erwies sich als sehr erfolgreich.  Er würde auch die Testgeschwindigkeit deutlich erhöhen und, was wichtig ist, die Genauigkeit nicht verringern.

Die kombinierte Fähigkeit der COVID-19-Schnelltests mit den PCR-Tests würde die Gesundheitspolitik in die Lage versetzen, die Ausbreitung des Virus wirksamer zu verlangsamen.

Durch die Durchführung breit angelegter Antikörper-Stichproben in der breiten Öffentlichkeit könnten die Gesundheitsbehörden die tatsächlichen Expositionswerte und die daraus resultierende Immunität der Bevölkerung besser abschätzen. Für COVID-19 wäre dies ein großer Schritt nach vorn, da die tatsächlichen Übertragungs- und Todesraten berechnet werden könnten, um die Intensität und die Dauer der Pandemie bis hin zur direkten Entscheidungsfindung vorherzusagen. Darüber hinaus könnten die Gesundheitssysteme durch die Identifizierung potenzieller geografischer "Hot Spots" mit niedriger Bevölkerungsimmunität die Ressourcen zur Prävention oder zum Management der Übertragung besser verteilen.

Da wir noch immer über das Virus lernen, ist es wichtig, dass wir die Testdaten erfassen, so dass politische Entscheidungen unter Verwendung von mehr datenbeeinflussten Annahmen über die Fortsetzung der Arbeit in Schlüsselpositionen und die sichere Rückkehr an den Arbeitsplatz für diejenigen, die als immun und nicht ansteckend angesehen werden können, getroffen werden können.

Bis jetzt haben wir noch keine Hinweise darauf, dass Regierungen außerhalb Chinas COVID-19-Schnelltests der zweiten Generation in großem Umfang einsetzen.

Über die World Nano Foundation

Die World Nano Foundation (WNF) ist eine gemeinnützige Organisation, die sich auf die Förderung und Kommerzialisierung nanotechnologischer Innovationen zum Nutzen der Gesellschaft konzentriert. Nanotechnologie-Innovationen werden bereits während der aktuellen COVID-19-Krise eingesetzt und waren zuvor maßgeblich an der Behandlung von SARS, Ebola, Grippevarianten und Zika beteiligt, an der The World Nano Foundation maßgeblich beteiligt war.

Die Weltnanostiftung arbeitet mit Partnern in mindestens 40 Ländern aus der ganzen Welt zusammen, die Lösungen für die kurz-, mittel- und langfristigen Herausforderungen im Zusammenhang mit den aktuellen und zukünftigen Pandemien haben.

"Die Nanotechnologie hat unser Verständnis von Krankheiten und deren Behandlung grundlegend verändert. Es gibt reale Möglichkeiten, mobile Geräte über Apps zu steuern, die in Echtzeit Point-of-Care-Ergebnisse für zukünftige Tests liefern, die innerhalb weniger Wochen zu geringen Kosten für jedermann entwickelt werden können", sagte Paul Stannard, Vorsitzender der World Nano Foundation.

Er fuhr fort: "Es gibt auch Möglichkeiten, die Geschwindigkeit der Impfstoffentwicklung zu verbessern und Impfstoffe weniger spezifisch zu machen, so dass sie einen multivariaten Schutz bieten.  Außerdem können wir unsere Arbeitsplätze, unser Zuhause und unsere Gesundheitsumwelt jetzt und nach einer Pandemie mit nanobasierten Beschichtungen schützen", so Paul Stannard weiter.

Die World Nano Foundation berät sich derzeit mit Technologiepartnern, Regierungen und NGOs über verfügbare COVID-19-Testmethoden und die Auswirkungen der Nanotechnologie auf diese Tests.

Sie haben kürzlich einen Bericht veröffentlicht, in dem sie alles Wissenswerte über COVID-19-Schnelltests der zweiten Generation von Antikörpertests erklären und darlegen, wie die Nanotechnologie zur Bekämpfung der Pandemie beitragen kann.

Um den Bericht zu sehen und weitere Informationen über Antikörperschnelltests der 2. Generation zu erhalten, besuchen Sie https://www.worldnanofoundation.com/covid-19-report-analysis

Quelle: NanoMagazine - Why do COVID-19 antibody test kits keep failing government testing?

World Nano Foundation-Bericht