eREACHNano hilft bei der Registrierung von Nanoformen unter REACH
Dr. Dorte Rasmussen stellt in einer Nanopinion auf EUON das App eREACHNano vor, das interessierten Personen und Unternehmen den Registrierungsprozess erläutert und näher bringt.
Chemikalien in Mengen über 1 Tonne, die entweder hergestellt oder importiert werden, fallen unter die EU-Chemikalienverordnung REACH. Bis vor kurzem galt REACH für alle Chemikalien, einschließlich Bulk-Chemikalien und Nanoformen von Stoffen, ohne eine Unterscheidung zwischen den beiden in Bezug auf die Informationsanforderungen zur Gewährleistung der sicheren Verwendung zu treffen.
Aufgrund des zunehmenden Bewusstseins für die unterschiedlichen Eigenschaften von Nanoformen im Vergleich zu Bulk-Chemikalien werden Hersteller und Importeure seit dem 1. Januar 2020 mit spezifischen Informationsanforderungen für die Registrierung ihrer Nanoformen konfrontiert. Leitfäden zum Umgang mit Nanoformen im Registrierungsprozess wurden entwickelt und sind auf der Website der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) verfügbar.
Dennoch erfordert es nach wie vor Fachwissen über die Regulierung von Nanoformen, um die Pflichten zu erfüllen und eine Nanoform erfolgreich zu registrieren.
Lernen Sie eREACHNano kennen
eREACHNano wurde entwickelt, um die REACH-Anforderungen für Nanoformen zu erklären. Es führt Unternehmen durch den Registrierungsprozess für Nanoformen und dessen Anforderungen mittels E-Learning-Modulen, die im Rahmen des eREACHNano-Projekts von DHI A/S in Zusammenarbeit mit der N-Nano-Projektgruppe - einer Arbeitsgruppe des Nordischen Ministerrats - entwickelt wurden. Dazu gehört eine Einführung in Nanoformen, die Beschreibung der Hauptelemente von REACH, der Akteure und ihrer Rollen und Verantwortlichkeiten. Besonderer Wert wurde auf die Beschreibung der Dokumentation zur sicheren Verwendung gelegt - und darauf, zu erklären, wo die Unterscheidung zwischen Bulk-Chemikalien und Nanoformen gemacht werden sollte.
Das Tool konzentriert sich darauf - ist aber nicht darauf beschränkt - kleinen und mittleren Unternehmen zu helfen, die möglicherweise nicht über ausreichende interne Fachkenntnisse zu den Vorschriften, die Nanomaterialien betreffen, verfügen.
eREACHNano: was ist drin?
Die E-Learning-Module von eREACHNano helfen Ihnen zu erkennen, ob Sie mit einem Bulk-Stoff oder einer Nanoform arbeiten und welche Verpflichtungen Sie unter REACH haben.
Die Lerneinheiten vermitteln Ihnen ein besseres Verständnis der umfangreicheren Richtlinien von Helpdesks, Verbänden und anderen öffentlichen Einrichtungen und wie Sie diese in Ihrem speziellen Fall anwenden können.
Anhand einer Reihe von kommentierten Videoanimationen werden die Datenanforderungen für Nanoformen gemäß den REACH-Leitlinien erläutert.
Sie decken die folgenden Punkte ab:
- Einführung in Nanomaterialien
- REACH-Definition von Nanoformen
- Vergleich der physikalischen und chemischen Eigenschaften von konventionellen Chemikalien und Nanoformen
- Überblick über nanoformspezifische Anhänge zu bestehenden REACH-Leitlinien
- Wie identifiziert man Nanoformen eines Stoffes und wie bereitet man sich auf die Registrierung vor, einschließlich der Vorbereitung eines Satzes von Nanoformen
- Nanoform-spezifische Testanforderungen je nach Tonnage-Level
- Wie man mit Tests umgeht, wenn man keine eigenen Labore hat
- Expositions- und Risikobewertung von Nanoformen
- Beschreibung von und Links zu Tools für die Risikobewertung von Nanomaterialien
- Links zu relevanten Leitlinien
Im Rahmen von REACH werden Daten über Chemikalien im IUCLID-Format bei der ECHA eingereicht. Die dafür verwendete IUCLID-Software ist auf der ECHA-Website frei zugänglich.
Beispiele für die Eingabe von Daten zu Nanoformen in IUCLID finden Sie in eREACHNano.
Eine Fallstudie für die Nanoform von Zinkoxid ist als Beispiel dafür enthalten, wie eine Nanoform zu registrieren ist. Dazu gehört eine Anleitung, welche Daten für die Registrierung auszuwählen sind und wie die Informationen in IUCLID einzugeben sind.
eREACHNano enthält auch zwei allgemeine Module: eines, das einen Überblick über die Durchführung einer Risikobewertung von Chemikalien gibt, und ein weiteres, das in REACH und seine Prozesse einführt.
Sicherheitsbeurteilung von Nanoformen und Outsourcing-Tests
Wenn Ihre Tonnage über 10 Tonnen pro Jahr liegt, müssen Sie eine Sicherheitsbewertung für Ihre Nanoform erstellen. Dies beinhaltet eine Gefahrenbewertung, bei der Sie No Effect Levels (DNELs) für die menschliche Gesundheit und die entsprechenden Predicted No Effect Concentrations (PNECs) für die Umwelt ableiten.
Für gefährliche Stoffe muss die Sicherheitsbewertung auch eine Expositionsbewertung umfassen, bei der Sie die erwarteten Expositionswerte für den Menschen aus den Verwendungen Ihrer Nanoform und die erwarteten Konzentrationen in der Umwelt bestimmen.
Schließlich muss eine Sicherheitsbewertung erstellt werden, bei der Sie Ihre DNELs und PNECs mit den erwarteten Expositionswerten vergleichen, um zu beurteilen, ob Ihre Nanoform ein Risiko für Mensch oder Umwelt darstellt. eREACHNano bietet Sitzungen und Beispiele für die Durchführung der Gefahren-, Expositions- und Risikobewertung.
Möglicherweise müssen Sie Testdaten für Ihre Nanoform generieren, z. B. für die physikochemische Charakterisierung Ihrer Nanoform oder wenn für Ihre Nanoform keine brauchbaren Testdaten existieren. Wenn Sie den Test nicht in Ihrem eigenen Labor durchführen können, gibt Ihnen eREACHNano eine Anleitung, welche Optionen Sie haben und wie Sie die für Ihre Situation am besten geeignete Wahl treffen können.
eREACHNano bietet auch Links zu Leitfäden und Links, wo Sie weitere Informationen und Hilfe über die nationalen Helpdesks erhalten können.
Verfügbarkeit
Das Webtool ist in englischer Sprache veröffentlicht.
Das Webtool ist frei zugänglich unter http://ereachnano.dk/ oder http://ereachnano.com/.
Wer sind wir?
Eine Arbeitsgruppe des Nordischen Ministerrats, die Projektgruppe N-Nano, gründete eREACHNano mit dem Ziel, ein einfaches und leicht zu bedienendes Online-Tool zu entwickeln, um die Anforderungen der EU-Chemikaliengesetzgebung für Nanoformen zu erklären.
Das Projekt wurde von Norwegen, Schweden, Finnland und Dänemark durch die N-Nano Projektgruppe der Nordischen Arbeitsgruppe für Chemikalien, Umwelt und Gesundheit (NKE) zusammen mit einer informellen Beratungsgruppe mit Vertretern der ECHA und der Industrie (European Chemical Industry Council (Cefic), Nanotechnology Industries Association (NIA)) koordiniert.
DHI A/S entwickelte eREACHNano in enger Zusammenarbeit mit der Projektgruppe N-Nano.
Ein späteres Update und eine Fallstudie wurden von einer Arbeitsgruppe der schwedischen Chemikalienagentur (KEMI) und DHI A/S erstellt.
Schauen Sie sich das eREACHNano App hier an!
Quelle: EUON – eREACHNano helps you to register nanoforms under REACH